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2024-3-14

一、精選內毒素更低批次細胞對內毒素非常敏感，過高的內毒素可誘導細胞釋放炎癥因子、引導細胞衰老或凋亡。不僅如此，胎牛血清會經常或長時間作用于細胞，一旦內毒素含量過高，細胞相當于長期在“有在毒培養(yǎng)基”中生長，被內毒素影響，細胞將處于“亞健康狀態(tài)”，進而影響實驗結果的穩(wěn)定與準確性。因此，為保證細胞的健康，在培養(yǎng)細胞時，應該選用內毒素含量盡可能低的血清，以保障實驗的順利進行。Ausbian®進口特級胎牛血清，選擇內毒素含量≤3EU/ml，澳洲進口血源，曾經是細胞典藏等重大項目...

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藥典中支原體檢測方法學驗證為什么以10CFU/ml為標準？ CFU，全稱ColonyFormingUnit，即菌落形成單位，是微生物學中用于估算細菌、真菌等微生物數量的一個單位。它代表在特定條件下（如特定的培養(yǎng)基、溫度、濕度等），一個單位的體積（如1毫升或1克）的樣品經過培養(yǎng)后，能夠形成的肉眼可見的菌落數量。CFU/ml這一術語用于描述在特定體積（如1毫升）的液體樣品中，通過培養(yǎng)所能形成的菌落數量。簡而言之，CFU/ml代表了每毫升菌液中微生物的群落總數。CFU/ml在多個領域有廣泛應用，包括食品安全、環(huán)境監(jiān)測和生物醫(yī)藥等。例如，在食... 查看詳情 2024-11-07
細胞培養(yǎng)技術制備的疫苗,支原體污染的檢測方法在細胞培養(yǎng)技術制備疫苗的過程中，支原體污染是一個需要高度重視的問題。為了有效檢測支原體污染，可以采用以下幾種方法：一、觀察細胞形態(tài)和生長特征雖然支原體污染在初期可能難以通過肉眼直接觀察，但在污染較為嚴重時，細胞的生長速度可能會減慢，培養(yǎng)基的pH值可能明顯變酸，并出現細胞病變。然而，由于這些病變特征與病毒感染相似，因此不能作為準確診斷的依據。二、分離培養(yǎng)法支原體在適宜的條件下可以在培養(yǎng)基上形成典型菌落。這種方法準確可靠，但檢測時間較長，且敏感性不夠高。因此，它通常作為其他快速檢... 查看詳情 2024-11-07
歐洲藥典與日本藥典對細胞和生物制品支原體檢測的規(guī)定在生物技術和制藥領域，細胞和生物制品的支原體污染是一個需要高度關注的問題。支原體是一類微小的原核生物，其污染可能導致產品質量下降，甚至引發(fā)嚴重的安全問題。因此，歐洲藥典（EP）和日本藥典（JP）都對細胞和生物制品的支原體檢測做出了詳細的規(guī)定，并強調了方法學驗證的重要性。支原體檢測的描述歐洲藥典和日本藥典均指出，無論是生物源性原材料、采用細胞培養(yǎng)技術制備的疫苗、抗體，還是細胞或基因治療產品，在其生產過程的各個階段都必須進行支原體污染的檢測。支原體檢測的方法主要是基于核酸擴增技術... 查看詳情 2024-11-07
細胞殘余DNA檢測的重要性在生物醫(yī)藥行業(yè)中，特別是在生物制藥領域，細胞殘余DNA檢測是一項至關重要的質量控制和安全評估手段。這一檢測不僅關乎產品的純度和安全性，還直接影響到藥物的注冊、監(jiān)管要求和患者的治療效果。本文將深入探討細胞殘余DNA檢測的重要性，并解析其在生物醫(yī)藥領域的應用和必要性。安全性評估生物制藥產品通常是通過利用宿主細胞（例如細菌或哺乳動物細胞）來表達和生產目標蛋白質或生物藥物。在生產過程中，宿主細胞的DNA可能殘留在制藥產品中。這些殘余DNA可能含有未表達的宿主基因片段，這些片段可能具有... 查看詳情 2024-11-07
支原體檢測試劑盒試劑的準備和實驗操作支原體檢測試劑盒試劑的準備和實驗操作試劑準備在進行支原體檢測之前，需要將試劑盒中的各種試劑從冰箱中取出，在室溫下放置一段時間，使其溫度達到室溫。同時，應檢查各種試劑的有效期和質量，確保試劑在有效期內且質量良好。根據樣本數量和試劑盒說明書的要求，計算所需的各種試劑的用量，并將其分別加入到相應的容器中。在加入試劑時，應注意避免產生氣泡，以免影響實驗結果。同時，應按照試劑盒說明書的要求進行試劑的混合和稀釋，確保試劑的濃度和比例正確。實驗操作核酸提取：按照試劑盒說明書的要求，進行核酸... 查看詳情 2024-11-07
PCR儀器校準的重要性聚合酶鏈反應（PCR）作為現代分子生物學中的一項關鍵技術，廣泛應用于臨床診斷、科研實驗及基因工程等多個領域。PCR技術通過特定的溫度循環(huán)控制，實現DNA的快速擴增，從而幫助科學家們進行基因分析、疾病診斷及遺傳學研究。而PCR儀器作為這一技術的核心設備，其準確性和穩(wěn)定性直接關系到實驗結果的可靠性和科學性。因此，對PCR儀器進行定期校準顯得尤為重要。儀器性能衰減與誤差隨著儀器的使用，鹵素燈光強會逐漸衰減，其壽命一般在2000-3000小時。超過這個時間，光源的強度會出現顯著衰減，... 查看詳情 2024-11-05

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